Trecerea de la js la median. Instrucțiuni de utilizare Jess (Metodă și dozare)

  • Substanta activa

    Drospirenonă și etinilestradiol

  • ATX Clasificare anatomo-terapeutico-chimică - un sistem internațional de clasificare a medicamentelor. Se folosesc abrevieri: latină ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) sau rusă: ATH

    G03AA12 Drospirenonă + etinilestradiol

  • Grupa farmacologică

    Contraceptiv combinat (estrogen + gestagen) [Estrogeni, gestageni; omologii și antagoniștii lor în combinații]

  • Clasificare nosologică (ICD-10)

    Z30 Supravegherea utilizării contraceptivelor
    Z30.0 Sfaturi generale și sfaturi privind contracepția

  • Compus

    Comprimate filmate [set]
    Etinilestradiol + drospirenonă comprimate 1 filă.
    substanțe active:
    etinilestradiol0,02 mg
    drospirenonă3 mg
    Excipienți: lactoză monohidrat - 48,53 mg; amidon de porumb - 16,6 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9,6 mg; macrogol și copolimer alcool polivinilic - 1,45 mg; stearat de magneziu - 0,8 mg
    manta de film: Opadry II alb 85G18490 (alcool polivinilic - 0,88 mg, dioxid de titan - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talc - 0,4 mg, lecitină de soia - 0,07 mg) - 2 mg
    pastile placebo 1 filă.
    MCC - 42,39 mg; lactoză - 37,26 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9 mg; stearat de magneziu - 0,9 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,45 mg
    manta de film: Opadry II verde 85F21389 (alcool polivinilic - 1,2 mg, dioxid de titan - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talc - 0,444 mg, indigo carmin - 0,0177 mg, colorant galben chinolină - 0,0177 mg colorant galben de chinolină - 0,0177 mg oxid negru, colorant de iron "galben - 0,003 mg) - 3 mg

  • Descriere forma de dozare

    Etinilestradiol + drospirenonă comprimate: rotunde, biconvexe, filmate, albe sau aproape culoare alba, marcat cu „G73” pe o parte a comprimatului în relief.

    Miez: alb sau aproape alb.

    Comprimate placebo: rotunde, biconvexe, filmate verzi.

    Miez: alb sau aproape alb. Tablete: rotunde, biconvexe, filmate albe sau aproape albe; gravat „G63” pe o parte, negravat pe cealaltă parte.

    Pe secțiune transversală: alb sau aproape alb.

  • Caracteristică
  • efect farmacologic

    Contraceptiv. Acțiune farmacologică - contraceptiv cu componente antimineralcorticoide și antiandrogenice.

  • Farmacodinamica

    Dimia® este un contraceptiv oral combinat monofazic (COC) care conține etinilestradiol și drospirenonă. Conform profilului său farmacologic, drospirenona este apropiată de progesteronul natural - nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă și se caracterizează printr-un efect antiandrogen pronunțat și antimineralocorticoid moderat. Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației, creșterea vâscozității secreției cervicale și modificări ale endometrului. Indicele Pearl este un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei de vârstă reproductivă în timpul anului de utilizare a unui contraceptiv - mai puțin de 1. Efectul contraceptiv al Midiana se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările endometrului.

    Midiana este un medicament combinat contraceptiv oral care conțin etinilestradiol și drospirenonă. La o doză terapeutică, drospirenona are, de asemenea, proprietăți antiandrogenice și slabe antimineralocorticoide. Este lipsit de orice activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Aceasta oferă drospirenonei un profil farmacologic similar cu progesteronul natural.

    Există dovezi ale unui risc redus de cancer endometrial și ovarian prin utilizarea contraceptivelor orale combinate.

  • Farmacocinetica

    Drospirenonă

    Aspiraţie. Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Cmax de drospirenonă în ser - aproximativ 38 ng/ml, se atinge aproximativ 1-2 ore după o singură doză. Biodisponibilitate - 76-85%. Administrarea simultană cu alimente nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

    Distributie. După administrarea orală, concentrația de drospirenonă în plasma sanguină scade cu un T1 final / 2 - 31 ore.Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) sau globulina de legare a corticosteroizilor (transcortina). Doar 3-5% din concentrația totală în ser de drospirenonă există sub formă de steroizi liberi. Creșterea SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu al drospirenonei este (3,7 ± 1,2) l/kg.

    Metabolism. Drospirenona este metabolizată pe scară largă după administrarea orală. Principalii metaboliți din plasma sanguină - forme acide de drospirenonă, formate în timpul deschiderii inelului de lactonă și 4,5-dihidro-drospirenonă-3-sulfat - se formează fără participarea sistemului P450. Drospirenona este metabolizată într-o mică măsură de citocromul P450 3A4 și este capabilă să inhibe această enzimă, precum și citocromii P450 1A1, P450 2C9 și P450 2C19 in vitro.

    Retragere. Clearance-ul renal al metaboliților drospirenonei în ser este (1,5±0,2) ml/min/kg. Drospirenona se excretă numai în urme nemodificate. Metaboliții drospirenonei sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu un raport de excreție de aproximativ 1,2:1,4. T1 / 2 metaboliți prin rinichi și prin intestine este de aproximativ 40 de ore.

    css. În timpul ciclului de tratament, Css maxim de drospirenonă în plasmă este de aproximativ 70 ng/ml, atins după 8 zile de tratament. Concentrațiile serice de drospirenonă cresc de aproximativ 3 ori datorită raportului dintre T1/2 final și intervalul de dozare.

    Etinilestradiol

    Aspiraţie. Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax în serul sanguin - aproximativ 33 pg/ml, se atinge în 1-2 ore după o singură administrare orală. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării de primă trecere și a metabolismului de primă trecere este de aproximativ 60%. Aportul alimentar simultan a redus biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre pacienții examinați; nu au existat alte modificări.

    Distributie. Concentrațiile serice de etinilestradiol scad bifazic, în faza finală de distribuție T1/2 este de aproximativ 24 de ore.Etinilestradiolul se leagă bine, dar nespecific, de albumina serică (aproximativ 98,5%) și induce o creștere a concentrațiilor serice de SHBG. Vd - aproximativ 5 l / kg.

    Metabolism. Etinilestradiolul este un substrat pentru conjugarea presistemică în mucoasa intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, producând o gamă largă de metaboliți hidroxilați și metilati, care sunt prezenți atât sub formă liberă, cât și ca conjugați cu acidul glucuronic. Clearance-ul renal al metaboliților etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min/kg.

    Retragere. Etinilestradiolul nemodificat practic nu este excretat din organism. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. metaboliți T1/2 este de aproximativ 24 de ore.

    css. Apare în a doua jumătate a ciclului de tratament, iar concentrația serică a etinilestradiolului crește de 2-2,3 ori.

    Grupuri speciale de pacienți

    În încălcarea funcției renale. Css de drospirenonă în plasmă la femeile cu insuficiență renală ușoară (Cl creatinina - 50-80 ml/min) a fost comparabilă cu indicatorii corespunzători la femeile cu funcție renală normală (Cl creatinina -> 80 ml/min). La femeile cu insuficiență renală moderată (Cl creatinina de la 30 ml/min la 50 ml/min), concentrația plasmatică a drospirenonei a fost în medie cu 37% mai mare decât la femeile cu funcție renală normală. Drospirenona a fost bine tolerată în toate grupurile. Drospirenona nu a avut un efect semnificativ clinic asupra conținutului de potasiu din serul sanguin. Farmacocinetica în insuficiența renală severă nu a fost studiată.

    În încălcarea funcției hepatice. Drospirenona este bine tolerată de către pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa Child-Pugh B). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată. Drospirenonă

    Aspiraţie. Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet. Cmax a substanței active în ser - 37 ng / ml, Tmax - 1-2 ore după o singură doză. Pe parcursul unui ciclu de administrare, Css maxim de drospirenonă în ser este de aproximativ 60 ng/ml și se atinge după 7-14 ore.Biodisponibilitatea variază de la 76 la 85%. Mâncarea nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

    Distributie. După administrarea orală, se observă o scădere în două faze a concentrației de drospirenonă în ser, care se caracterizează prin T1 / 2 (1,6 ± 0,7) și respectiv (27 ± 7,5) h. Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) și globulina de legare a corticosteroizilor (transcortină). Doar 3-5% din concentrația serica totală a substanței active este un hormon liber. Creșterea SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu este (3,7±1,2) l/kg.

    Biotransformare. După administrarea orală, drospirenona suferă un metabolism semnificativ. Majoritatea metaboliților plasmatici sunt reprezentați de formele acide ale drospirenonei, obținute prin deschiderea inelului lactonic, și 4,5-dihidro-drospirenonă-3-sulfat, care se formează fără implicarea sistemului citocromului P450. Conform studiilor in vitro, drospirenona este metabolizată cu o mică implicare a citocromului P450.

    Eliminare. Rata clearance-ului metabolic al drospirenonei în ser este (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. Drospirenona se excretă numai în urme nemodificate. Metaboliții drospirenonei sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de aproximativ 1,2:1,4. T1 / 2 pentru excreția metaboliților prin rinichi și prin intestine este de aproximativ 40 de ore.

    css. În timpul primului ciclu de tratament, Css maxim (aproximativ 60 ng/ml) de drospirenonă în ser este atins după 7-14 ore.Se observă o creștere de 2-3 ori a concentrației de drospirenonă. O creștere suplimentară a concentrației serice de drospirenonă se observă după 1-6 cicluri de administrare, după care nu se observă o creștere a concentrației.

    Etinilestradiol

    Aspiraţie. Etinilestradiolul după administrare orală este absorbit rapid și complet. Cmax după o singură doză de 30 μg este de aproximativ 100 pg / ml, Tmax este de 1-2 ore. Pentru etinilestradiol, un efect semnificativ de primă trecere este exprimat cu variabilitate individuală mare. Biodisponibilitatea absolută variază și este de aproximativ 45%.

    Distributie. Vd-ul aparent este de aproximativ 5 l/kg, relația cu proteinele plasmatice este de aproximativ 98%. Etinilestradiol induce sinteza SHBG și transcortină în ficat. Cu un aport zilnic de 30 micrograme de etinilestradiol, concentrația plasmatică de SHBG crește de la 70 la aproximativ 350 nmol / l. Etinilestradiolul trece în laptele matern în cantități mici (aproximativ 0,02% din doză).

    Biotransformare. Etinilestradiolul este complet metabolizat. Rata clearance-ului metabolic este de 5 ml/min/kg.

    Eliminare. Etinilestradiolul practic nu este excretat nemodificat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. T1/2 pentru excreția metaboliților este de aproximativ 1 zi. Eliminarea T1/2 este de 20 de ore.

    css. Starea Css este atinsă în a doua jumătate a ciclului de tratament.

    Influență asupra funcției renale. Css seric al drospirenonei la femeile cu insuficiență renală ușoară (Cl creatinina - 50-80 ml/min) a fost comparabil cu cel la femeile cu funcție renală normală (Cl creatinina > 80 ml/min). Concentrația de drospirenonă în ser a fost în medie cu 37% mai mare la femeile cu insuficiență renală moderată (Cl creatinina - 30-50 ml/min) comparativ cu cea la femeile cu funcție renală normală. Terapia cu drospirenonă a fost bine tolerată de femeile cu insuficiență renală ușoară până la moderată.

    Tratamentul cu drospirenonă nu a avut un efect semnificativ clinic asupra concentrației de potasiu seric.

    Efect asupra funcției hepatice. La femeile cu insuficiență hepatică moderată (clasa Child-Pugh B), curba medie a concentrației plasmatice nu a corespuns cu cea a femeilor cu funcție hepatică normală. Valorile Cmax observate în fazele de absorbție și distribuție au fost aceleași. La sfârșitul fazei de distribuție, scăderea concentrației de drospirenonă a fost de aproximativ 1,8 ori mai mare la voluntarii cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu persoanele cu funcție hepatică normală.

    După o singură doză, clearance-ul total la voluntarii cu insuficiență hepatică moderată a fost redus cu aproximativ 50% în comparație cu persoanele cu funcție hepatică normală.

    Scăderea observată a clearance-ului drospirenonei la voluntarii cu insuficiență hepatică moderată nu conduce la diferențe semnificative ale concentrației de potasiu seric. Chiar și cu diabet zaharat și tratament concomitent cu spironolactonă (doi factori care pot provoca hiperkaliemie la un pacient), nu a existat o creștere a concentrației de potasiu seric peste LSN.

    Se poate concluziona că combinația drospirenonă/etinilestradiol este bine tolerată de către pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa Child-Pugh B).

  • Indicatii

    contracepția orală Contracepția

  • Contraindicatii

    Dimia®, ca și alte COC, este contraindicat în oricare dintre următoarele afecțiuni:

    Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele medicamentului;

    Tromboză (arterială și venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză, tromboflebită venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tulburări cerebrovasculare). Afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală), în prezent sau în istorie;

    Factori de risc multipli sau pronunțați pentru tromboză venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale extensive cu imobilizare prelungită, fumat peste 35 de ani, obezitate cu indice de masă corporală> 30;

    Predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială, cum ar fi rezistența la proteina C activată, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, hiperhomocisteinemia și anticorpii împotriva fosfolipidelor (prezența anticorpilor la fosfolipide - anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus);

    Sarcina și suspiciunea acesteia;

    perioada de lactație;

    Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;

    Boală hepatică severă existentă (sau antecedente), cu condiția ca în prezent funcția hepatică să nu fie normală;

    Insuficiență renală acută sau cronică severă;

    Tumora hepatică (benignă sau malignă) în prezent sau în istorie;

    Neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale sau ale sânului în prezent sau în istorie;

    Migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale;

    Deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază Lapp.

    Cu prudență: factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului - fumat sub 35 de ani, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială controlată, migrenă fără simptome neurologice focale, boală valvulară necomplicată, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau cerebrovascular). accident la o vârstă fragedă la unul dintre rudele apropiate); boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice (diabet zaharat fără complicații vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă, flebita venelor superficiale); angioedem ereditar; hipertrigliceridemie; boală hepatică severă (până la normalizarea testelor funcției hepatice); boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (inclusiv icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, otoscleroză cu tulburări de auz, porfirie, herpes în timpul sarcinii în istorie, coree minoră (boala Sydenham) ); cloasma; perioada postpartum. Midiana® nu trebuie administrat în prezența vreuneia dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, este necesară anularea imediată a acestuia.

    Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele acestuia;

    Prezența trombozei venoase în prezent sau în istorie (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară);

    Prezența trombozei arteriale în prezent sau în istorie (de exemplu, infarct miocardic);

    Precursori de tromboză (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală), incl. in istorie;

    Leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, hipertensiune arterială necontrolată;

    Chirurgie majoră cu imobilizare prelungită;

    Fumatul peste 35 de ani;

    Insuficiență hepatică;

    Boală cerebrală în prezent sau în istorie;

    Prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza arterială (diabet zaharat cu complicații vasculare, hipertensiune arterială severă, dislipoproteinemie severă);

    Predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială, cum ar fi rezistența la proteina C activată, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, hiperhomocisteinemia și prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi cardiolipin, anticoagulant lupus);

    Pancreatită, incl. în istorie, dacă a fost observată hipertrigliceridemie marcată;

    Boală hepatică severă în prezent sau în istorie (înainte de normalizarea testelor hepatice);

    Insuficiență renală cronică severă sau insuficiență renală acută;

    Tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie;

    Boli maligne hormono-dependente ale sistemului reproducător (organe genitale, glande mamare) sau suspiciunea acestora;

    Sângerare din vagin de origine necunoscută;

    Migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale;

    Sarcina sau suspiciunea acesteia;

    perioada de lactație;

    Intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză.

    Cu prudență: factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului - fumat sub 35 de ani, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială controlată, migrenă fără simptome neurologice focale, boală valvulară necomplicată, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau cerebrovascular). accident la o vârstă fragedă la unul dintre rudele apropiate); boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice - diabet zaharat, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom hemolitic-uremic, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă, flebita venelor superficiale; angioedem ereditar; hipertrigliceridemie; boală de ficat; boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (inclusiv icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, otoscleroză cu deficiențe de auz, porfirie, herpes în timpul sarcinii în istorie, coree minoră - boala Sydenham ); cloasma; perioada postpartum.

  • Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

    Dimia® este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă sarcina apare în timpul utilizării Dimia®, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Studiile epidemiologice extinse nu au descoperit nici un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au luat COC înainte de sarcină, nici un efect teratogen al COC atunci când sunt administrate neintenționat în timpul sarcinii. Conform studiilor preclinice, efectele nedorite care afectează evoluția sarcinii și dezvoltarea fătului nu pot fi excluse din cauza acțiunii hormonale a ingredientelor active. Medicamentul Dimia® poate afecta lactația: reduceți cantitatea de lapte și modificați compoziția acestuia. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte în timpul tratamentului cu COC. Aceste sume pot afecta copilul. Utilizarea medicamentului Dimia® în timpul alăptării este contraindicată. În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Midiana® este contraindicată. Dacă sarcina are loc pe fundal contracepția hormonală, este necesară întreruperea imediată a medicamentului. Puținele date disponibile privind utilizarea accidentală și neglijentă a contraceptivelor orale combinate indică absența unui efect teratogen și un risc crescut pentru copii și femei în timpul nașterii. Contraceptivele orale combinate afectează lactația, pot reduce cantitatea și pot modifica compoziția laptelui matern. Cantități mici de contraceptive hormonale sau metaboliții acestora se găsesc în lapte în timpul contracepției hormonale și pot afecta copilul. Utilizarea contraceptivelor orale combinate este posibilă după încetarea completă a alăptării.

  • Efecte secundare


    Următoarele evenimente adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează COC:

    Boli tromboembolice venoase;

    Boli tromboembolice arteriale;

    Tumori ale ficatului;

    Apariția sau exacerbarea unor afecțiuni pentru care nu a fost dovedită legătura cu utilizarea COC: boala Crohn, colită ulceroasă, epilepsie, migrenă, endometrioză, fibrom uterin, porfirie, LES, herpes în timpul unei sarcini anterioare, coree reumatică, hemolitic- sindrom uremic, icter colestatic;

    Cloasma;

    Boala hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea utilizării COC până când testele funcției hepatice revin la normal;

    La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele angioedemului. În timpul utilizării concomitente de drospirenonă și etinilestradiol, au fost raportate următoarele reacții adverse: adesea - ≥1/100 până la
    Din sistemul nervos: adesea - cefalee, labilitate emoțională, depresie; rar - scăderea libidoului; rar - creșterea libidoului.

    Din sistemul endocrin: adesea - încălcări ciclu menstrual, sângerare intermenstruală, durere la nivelul glandelor mamare; rar - secreție din glandele mamare.

    Din simțuri: rar - pierderea auzului, toleranță slabă la lentilele de contact.

    Din sistemul digestiv: adesea - greață, dureri abdominale; rareori - vărsături, diaree.

    Din partea pielii și a țesutului subcutanat: rar - acnee, eczeme, erupții cutanate, urticarie, eritem nodos, eritem multiform, mâncărime, cloasmă (mai ales dacă există antecedente de cloasmă în timpul sarcinii).

    Din lateral sistem vascular: adesea - migrenă; rar - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; rar - tromboză (venoasă și arterială), tromboembolism.

    Tulburări sistemice și complicații la locul injectării: adesea - creștere în greutate; rar - retenție de lichide; rar - scădere în greutate.

    Din partea sistemului imunitar: rar - bronhospasm.

    Din sistemul reproducător și glandele mamare: deseori - sângerare vaginală aciclică (pătarea petelor sau sângerării uterine irruptive), ingurgitare, durere, mărire a sânilor, candidoză vaginală; rar - vaginită; rar - secreții din glandele mamare, secreții vaginale crescute.

  • Interacţiune

    Notă: Înainte de a lua medicamente concomitente, citiți instrucțiunile de utilizare ale medicamentului pentru a identifica potențialele interacțiuni.

    Influența altor medicamente asupra medicamentului Dimia®. Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau eșec contraceptiv. Interacțiunile descrise mai jos sunt reflectate în literatura științifică.

    Mecanismul de interacțiune cu hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina și rifampicina; oxcarbazepina, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvina și preparatele din sunătoare (Hypericum perforatum) se bazează pe capacitatea acestor substanțe active de a induce enzime hepatice microzomale. Inducerea maximă a enzimelor hepatice microzomale nu se realizează în 2-3 săptămâni, dar după aceea persistă cel puțin 4 săptămâni după întreruperea terapiei medicamentoase.

    Eșecul contraceptiv a fost raportat și în cazul antibioticelor precum ampicilină și tetraciclină. Mecanismul acestui fenomen este neclar. Femeile cu tratament pe termen scurt (până la o săptămână) cu oricare dintre grupurile de medicamente sau monopreparate de mai sus ar trebui să utilizeze temporar (în perioada administrării simultane a altor medicamente și încă 7 zile după finalizarea acestuia), în plus față de COC, metode de barieră de contracepție.

    Femeile care primesc terapie cu rifampicină, în plus față de administrarea de COC, trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră și să o utilizeze în continuare timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului cu rifampicină. Dacă medicamentele concomitente durează mai mult decât data de expirare a comprimatelor active din ambalaj, comprimatele inactive trebuie întrerupte și comprimatele de drospirenonă + etinilestradiol trebuie începute imediat din următorul pachet.

    Dacă o femeie ia constant inductori microzomali ai enzimelor hepatice, ar trebui să folosească alte metode de contracepție non-hormonale fiabile.

    Principalii metaboliți ai drospirenonei în plasma umană sunt formați fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, este puțin probabil ca inhibitorii citocromului P450 să interfereze cu metabolismul drospirenonei.

    Efectul Dimia® asupra altor medicamente. Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor substanțe active. În consecință, concentrațiile plasmatice sau tisulare ale acestor substanțe pot fie să crească (de exemplu, ciclosporină), fie să scadă (de exemplu, lamotrigină). Pe baza studiilor de inhibare in vitro și de interacțiune in vivo la femei voluntare tratate cu omeprazol, simvastatină și midazolam ca substrat, este puțin probabil un efect al drospirenonei la o doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe active.

    Alte interacțiuni. La pacienții fără insuficiență renală, utilizarea simultană a drospirenonei și inhibitorilor ECA sau AINS nu afectează semnificativ conținutul de potasiu din serul sanguin. Dar totuși, utilizarea simultană a Dimia® cu antagonişti de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În acest caz, în timpul primului ciclu de tratament, este necesar să se controleze concentrația de potasiu seric.

    Teste de laborator. Utilizarea steroizilor contraceptivi poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, concentrațiile proteinelor plasmatice (transportor), cum ar fi proteinele de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților. şi parametrii coagularii sângelui şi fibrinolizei . În general, modificările rămân în intervalul valorilor normale. Drospirenona este cauza creșterii activității reninei plasmatice și, datorită unei mici activități antimineralocorticoide, reduce concentrația de aldosteron în plasmă. Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerări uterine irruptive și/sau la scăderea fiabilității contraceptive. Următoarele tipuri de interacțiuni sunt descrise în literatură.

    Efect asupra metabolismului hepatic

    Unele medicamente, datorită inducerii enzimelor microzomale, sunt capabile să mărească clearance-ul hormonilor sexuali (fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; probabil același efect al oxcarbazepinei, topiramatului, felbamatului, ritonavirului, griseofulvinei și remediilor pe bază de plante). sunătoare - Hypericum perforatum).

    Au fost raportate efecte posibile ale inhibitorilor de protează HIV (de exemplu ritonavir) și ale inhibitorilor non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu nevirapină) și ale combinațiilor acestora asupra metabolismului hepatic.

    Efecte asupra recirculației enterohepatice

    Observațiile clinice arată că utilizarea concomitentă cu anumite antibiotice, precum penicilinele și tetraciclinele, reduce recirculația enterohepatică a estrogenului, ceea ce poate duce la scăderea concentrației de etinilestradiol.

    Femeile care iau oricare dintre clasele de medicamente de mai sus trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră în plus față de Midiana® sau să treacă la orice altă metodă de contracepție. Femeile care primesc tratament permanent cu medicamente care conțin substanțe active care afectează enzimele hepatice microzomale trebuie să utilizeze suplimentar o metodă de contracepție non-hormonală în termen de 28 de zile de la retragere. Femeile care iau antibiotice (altele decât rifampicina sau griseofulvina) trebuie să utilizeze temporar o metodă contraceptivă de barieră în plus față de contraceptiv oral combinat, atât în ​​timp ce iau medicamentul, cât și în decurs de 7 zile după retragerea acestuia. Dacă utilizarea concomitentă a medicamentului este începută la sfârșitul pachetului Midiana, următorul pachet trebuie început fără întreruperea obișnuită a aportului.

    Metabolismul principal al drospirenonei în plasma umană se realizează fără implicarea sistemului citocromului P450. Inhibitorii acestui sistem enzimatic astfel. nu afectează metabolismul drospirenonei.

    Efectul Midiana® asupra altor medicamente

    Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor medicamente. În plus, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi se pot modifica - atât cresc (de exemplu, ciclosporină), cât și scad (de exemplu, lamotrigină). Pe baza rezultatelor studiilor de inhibare in vitro și ale studiilor de interacțiune in vivo la femeile voluntare care iau omeprazol, simvastatină și midazolam ca substraturi indicator, este puțin probabil un efect al drospirenonei la o doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe active.

    Alte interacțiuni

    Există o posibilitate teoretică de creștere a concentrației de potasiu seric la femeile care primesc contraceptive orale simultan cu alte medicamente care cresc concentrația de potasiu în serul sanguin - inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, unele AINS (de exemplu, indometacină), potasiu - economisind diureticele si antagonistii aldosteronului. Cu toate acestea, într-un studiu de evaluare a interacțiunii unui inhibitor ECA cu o combinație de drospirenonă + etinilestradiol la femeile cu hipertensiune arterială moderată, nu a existat o diferență semnificativă între concentrațiile serice de potasiu la femeile care au primit enalapril și placebo.

    Cercetare de laborator

    Utilizarea contraceptivelor hormonale poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, precum și concentrația proteinelor plasmatice de transport, cum ar fi globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipidice/lipoproteice, indicatori. a metabolismului carbohidraților, a coagulării sângelui și a fibrinolizei. Modificările apar de obicei în cadrul normelor de laborator.

    Datorită activității sale antimineralocorticoide mici, drospirenona crește activitatea reninei și concentrațiile plasmatice de aldosteron.

  • Dozaj si administrare

    In interior, zilnic, cam la aceeasi ora, cu o cantitate mica de apa, in ordinea indicata pe blister. Tabletele se iau continuu timp de 28 de zile, 1 masă. pe zi. Luarea pastilelor din pachetul următor începe după administrarea ultimei pastile din pachetul anterior. Sângerarea de întrerupere începe de obicei la 2-3 zile după începerea comprimatelor placebo (ultimul rând) și nu se termină neapărat la începutul pachetului următor.

    Cum să luați Dimia®

    Contraceptivele hormonale nu au fost folosite în ultima lună. Dimia® se începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați în a 2-a-5-a zi a ciclului menstrual, caz în care este necesară utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor din primul pachet.

    Trecerea de la alte contraceptive combinate (comprimate COC, inel vaginal sau plasture transdermic). Dimia® trebuie început a doua zi după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru preparatele care conțin 28 de comprimate) sau a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior (posibil a doua zi după încheierea pauzei obișnuite de 7 zile) - pentru preparate ce contin 21 tab. ambalate. În cazul unei femei care utilizează un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Dimia® în ziua îndepărtării acestora sau, cel mai târziu, în ziua în care este planificat să fie introdus un nou inel sau plasture.

    Trecerea de la contraceptivele cu numai progestativ (mini-pastile, injecții, implanturi) sau de la un sistem intrauterin (DIU) care eliberează progestative. O femeie poate trece de la a lua o mini-pilula la a lua Dimia® în orice zi (de la un implant sau de la un DIU în ziua în care sunt îndepărtate, de la forme injectabile de medicamente în ziua următoarei injecții), dar în toate cazuri, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la luarea pastilelor.

    După un avort în primul trimestru de sarcină. Dimia® poate fi început în ziua întreruperii sarcinii conform prescripției medicului. În acest caz, femeia nu trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.

    După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Se recomandă femeii să înceapă să ia medicamentul în a 21-28-a zi după naștere (cu condiția să nu alăpteze) sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă primirea începe mai târziu, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile după începerea tratamentului cu Dimia®. Odată cu reluarea activității sexuale (înainte de a lua Dimia®), sarcina trebuie exclusă.

    Luând pastile uitate

    Omiterea comprimatelor placebo de pe ultimul (al patrulea) rând al blisterului poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a fazei placebo. Indicațiile de mai jos se aplică numai tabletelor uitate care conțin ingrediente active.

    Dacă întârzierea administrării pilulei a fost mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil (de îndată ce își amintește) și următoarea pastilă la ora obișnuită.

    Dacă întârzierea depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, vă puteți ghida după două reguli de bază:

    1. Luarea pastilelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile.

    2. Pentru a realiza o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de administrare continuă de comprimate.

    În consecință, femeilor li se pot da următoarele recomandări:

    Zilele 1–7. O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să-și ia comprimatele la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile, ar trebui folosită o metodă de barieră, cum ar fi prezervativul. Dacă raporturile sexuale au avut loc în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât această trecere este mai aproape de pauza de 7 zile în care luați medicamentul, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

    Zilele 8-14. Femeia trebuie să ia comprimatul uitat de îndată ce își amintește, chiar dacă înseamnă să ia două comprimate în același timp. Apoi ar trebui să-și ia comprimatele la ora obișnuită. Dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, femeia a luat pastilele conform așteptărilor, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a omis mai mult de 1 comprimat, este necesară o metodă suplimentară de contracepție (barieră, cum ar fi prezervativul) timp de 7 zile.

    Zilele 15–24. Fiabilitatea metodei scade inevitabil pe măsură ce faza pilulei placebo se apropie. Cu toate acestea, corectarea regimului de pilule poate ajuta în continuare la prevenirea sarcinii. Dacă se respectă una dintre cele două scheme descrise mai jos și dacă femeia a respectat regimul de medicamente în ultimele 7 zile înainte de a sări peste pilula, nu va fi nevoie să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. Dacă nu este cazul, ea trebuie să finalizeze prima dintre cele două regimuri și să ia măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.

    1. O femeie trebuie să ia ultimul comprimat uitat de îndată ce își amintește, chiar dacă înseamnă să ia două comprimate în același timp. Apoi, ea ar trebui să ia comprimatele la ora obișnuită până când comprimatele active se epuizează. Nu trebuie luate 4 comprimate placebo din ultimul rând, trebuie să începeți imediat să luați comprimatele din următorul blister. Cel mai probabil, nu va exista sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate exista sângerare de întrerupere sau sângerare de întrerupere în zilele de administrare a medicamentului din al doilea pachet.

    2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia comprimate active din pachetul început. În schimb, ar trebui să ia pastilele placebo din ultimul rând timp de 4 zile, inclusiv zilele în care a sărit peste pastile, apoi să înceapă să ia pastilele din următorul pachet. Dacă o femeie a uitat să ia pastile și, ulterior, nu a prezentat sângerare de întrerupere în timpul fazei de administrare a comprimatului placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

    Utilizarea medicamentului în tulburările gastro-intestinale

    În caz de tulburări gastrointestinale severe (de exemplu vărsături sau diaree), absorbția medicamentului va fi incompletă și vor fi necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului activ, trebuie luat un nou comprimat (de înlocuire) cât mai curând posibil. Dacă este posibil, următorul comprimat trebuie luat în decurs de 12 ore de la ora obișnuită de administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, se recomandă să procedați conform instrucțiunilor pentru sărirea peste comprimate. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit de pastile, ar trebui să ia o pastilă suplimentară dintr-un alt pachet.

    Întârzierea sângerării de abstinență asemănătoare menstruației

    Pentru a întârzia sângerarea, femeia trebuie să nu ia comprimatele placebo din pachetul început și să înceapă să ia comprimatele de drospirenonă + etinilestradiol din noul pachet. Întârzierea poate fi prelungită până când comprimatele active din al doilea pachet se epuizează. În timpul întârzierii, o femeie poate prezenta sângerări aciclice abundente sau spotting din vagin. Consumul regulat de Dimia® este reluat după faza placebo. Pentru a schimba sângerarea într-o altă zi a săptămânii, se recomandă scurtarea fazei următoare de administrare a comprimatelor placebo cu numărul dorit de zile. Atunci când ciclul este scurtat, este mai probabil ca femeia să nu aibă sângerare de întrerupere asemănătoare menstruației, dar să aibă scurgeri vaginale aciclice abundente sau spotting pe următorul pachet (la fel ca și în cazul prelungirii ciclului). În interior, dacă este necesar, bea o cantitate mică de lichid.

    Comprimatele trebuie luate în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră, în ordinea indicată pe blister. Este necesar să luați 1 masă. pe zi timp de 21 de zile consecutive. Luarea comprimatelor din fiecare pachet următor ar trebui să înceapă după intervalul de 7 zile în care se administrează comprimatele, timp în care apare de obicei sângerare asemănătoare menstruației. De obicei, începe la 2-3 zile după ce a fost luată ultima pastilă și este posibil să nu se termine până când este început următorul pachet.

    Procedura de administrare a medicamentului Midiana®

    Dacă anterior nu s-au folosit contraceptive hormonale (în ultima lună). Administrarea contraceptivelor orale combinate începe în prima zi a ciclului menstrual natural al femeii (adică în prima zi de sângerare menstruală).

    În cazul înlocuirii unui alt contraceptiv oral combinat, inel vaginal sau plasture transdermic. Pentru o femeie, este de preferat să înceapă să ia Midiana a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din contraceptivul oral combinat anterior; în astfel de cazuri, administrarea Midian® nu trebuie să înceapă mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de a lua pastile sau de a lua pastile inactive din contraceptivul oral combinat anterior. La înlocuirea inelului vaginal sau a plasturelui transdermic, este indicat să începeți să luați contraceptivul oral Midian® în ziua în care remediul anterior este îndepărtat; în astfel de cazuri, administrarea medicamentului Midiana® ar trebui să înceapă cel târziu în ziua procedurii de înlocuire programată.

    În cazul înlocuirii metodei cu utilizarea numai a progestativelor (mini-pastile, forme injectabile, implanturi) sau a contraceptivelor intrauterine cu eliberare de progestative. O femeie poate trece la Midian® cu o mini-pilula în orice zi, cu un implant sau contraceptiv intrauterin - în ziua îndepărtării acestuia, cu o formă de injectare - din ziua în care urma să se facă următoarea injecție. Cu toate acestea, în toate aceste cazuri, este de dorit să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la luarea pastilelor.

    După întreruperea sarcinii în primul trimestru. O femeie poate începe să ia imediat. În această condiție, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

    După naștere sau întreruperea sarcinii în al doilea trimestru. Este de dorit ca o femeie să înceapă să ia medicamentul Midiana® în a 21-28-a zi după naștere sau întreruperea sarcinii în trimestrul II. Dacă recepția începe mai târziu, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor. Dacă există un contact sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de începerea administrării medicamentului sau este necesar să așteptați prima menstruație.

    Luând pastile uitate

    Dacă întârzierea administrării pilulei a fost mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula cât mai curând posibil, următoarele pastile se iau la ora obișnuită. Dacă întârzierea administrării comprimatelor a fost mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Tacticile pentru omiterea unei doze de medicament se bazează pe următoarele 2 reguli simple.

    1. Tabletele nu trebuie oprite mai mult de 7 zile.

    2. Pentru a obține o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de administrare continuă de comprimate.

    În consecință, în practica zilnică, se pot face următoarele recomandări.

    Săptămâna 1. Luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate. simultan. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră. Dacă actul sexual a avut loc cu 7 zile înainte de a sări peste pastilă, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât această trecere este mai aproape de pauza de 7 zile în care luați medicamentul, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

    Săptămâna 2. Luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate. simultan. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Dacă o femeie a luat pastilele corect în ultimele 7 zile, nu este nevoie să folosească contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a omis mai mult de 1 comprimat, trebuie utilizate măsuri contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

    Săptămâna 3. Probabilitatea unei scăderi a efectului contraceptiv este semnificativă (datorită pauzei viitoare de 7 zile în luarea pastilelor). Cu toate acestea, prin ajustarea programului de pilule, poate fi prevenită o scădere a protecției contraceptive.

    Dacă se respectă oricare dintre următoarele 2 sfaturi, nu vor fi necesare metode suplimentare de contracepție dacă femeia a luat toate pastilele corect în ultimele 7 zile înainte de a omite pilula. Dacă nu este cazul, ar trebui să urmeze 1 din 2 metode și, de asemenea, să folosească măsuri contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

    1. Trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate. simultan. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Luarea pastilelor dintr-un pachet nou ar trebui să înceapă de îndată ce pachetul actual este terminat, de exemplu. fără pauză între luarea a 2 pachete. Cel mai probabil, nu va exista sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al 2-lea pachet, dar pot apărea sângerări pete sau interpuse în zilele de administrare a comprimatelor.

    2. Femeii i se poate sfătui să nu mai ia pastilele din acest pachet. Apoi trebuie să încetați să luați pastilele timp de 7 zile, inclusiv zilele în care a uitat să ia pastilele, apoi să începeți să luați pastilele dintr-un pachet nou. În cazul lipsei pastilelor și absenței sângerării de întrerupere în timpul primului interval fără medicamente, sarcina trebuie exclusă.

    Cum să întârzieți sângerarea de întrerupere. Pentru a întârzia ziua declanșării sângerării de întrerupere, trebuie să continuați să luați Midiana® dintr-un pachet nou, fără întrerupere a administrării. Este posibilă o întârziere până la sfârșitul comprimatelor din al 2-lea pachet. În timpul prelungirii ciclului, pot apărea pete din vagin sau sângerări uterine. Reluarea medicamentului Midiana® dintr-un pachet nou ar trebui să fie după pauza obișnuită de 7 zile. Pentru a muta ziua declanșării sângerării de întrerupere într-o altă zi a săptămânii, scurtați următoarea pauză cu câte zile este necesar. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul de a nu exista sângerare de întrerupere, iar în timpul administrării comprimatelor din al 2-lea pachet se vor observa spotting spotting și sângerare uterină internă (ca în cazul unei întârzieri a apariției sângerării de întrerupere). ).

    În cazul unor reacții gastrointestinale severe (cum ar fi vărsături sau diaree), absorbția poate să nu fie completă și trebuie utilizate măsuri contraceptive suplimentare. În caz de vărsături în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului, trebuie luat un nou comprimat de înlocuire cât mai curând posibil. Un nou comprimat, dacă este posibil, trebuie luat în decurs de 12 ore după ora obișnuită de administrare. Dacă sunt pierdute mai mult de 12 ore, trebuie respectate regulile de administrare a medicamentului, dacă este posibil.

    Dacă pacienta nu dorește să schimbe modul normal de administrare a medicamentului, trebuie să ia un comprimat suplimentar (sau mai multe comprimate) dintr-un alt pachet.

  • Supradozaj

    Cazurile de supradozaj cu Dimia® nu au fost încă descrise.

    Pe baza experienței generale cu COC, potențialele simptome de supradozaj pot include greață, vărsături și sângerare ușoară din vagin.

    Tratament: fără antidoturi. Tratamentul suplimentar ar trebui să fie simptomatic. Informatia nu este disponibilă.

    Simptome: pot apărea greață, vărsături și pete/sângerare din vagin.

    Tratament: simptomatic, nu există antidot specific.

  • Instrucțiuni Speciale

    Dacă există oricare dintre afecțiunile/factorii de risc menționați mai jos, beneficiile administrarii de COC trebuie evaluate individual pentru fiecare femeie și discutate cu aceasta înainte de a începe utilizarea. Dacă un eveniment advers se agravează sau dacă apare oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc, femeia trebuie să-și contacteze medicul. Medicul trebuie să decidă dacă întrerupe administrarea COC.

    Tulburări circulatorii

    Luarea oricărui COC crește riscul de tromboembolism venos (TEV). Riscul crescut de TEV este cel mai pronunțat în primul an de utilizare a COC de către o femeie.

    Studiile epidemiologice au arătat că incidența TEV la femeile fără factori de risc care au luat doze mici de estrogen (
    Datele dintr-un studiu amplu, prospectiv, cu trei brațe au arătat că incidența TEV la femeile cu sau fără alți factori de risc pentru TEV care au utilizat combinația de etinilestradiol și drospirenonă 0,03+3 mg a fost aceeași cu incidența TEV la femei. care au folosit contraceptive orale care conțin levonorgestrel și alte COC. Gradul de risc de TEV în timpul administrării medicamentului Dimia® nu este stabilit în prezent.

    Studiile epidemiologice au mai relevat o asociere între utilizarea COC și un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic, tulburări ischemice tranzitorii).

    Foarte rar, tromboza altor vase de sânge, cum ar fi venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei, a apărut la femeile care iau contraceptive orale. Nu există un consens cu privire la relația acestor fenomene cu utilizarea contraceptivelor hormonale.

    Simptome ale evenimentelor trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau tulburări acute ale circulației cerebrale:

    Durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a extremităților inferioare;

    Durere bruscă în piept, fie că iradiază sau nu către brațul stâng;

    scurtarea bruscă a respirației;

    Debut brusc de tuse;

    Orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită;

    diplopie;

    tulburări de vorbire sau afazie;

    vertij;

    Colaps cu sau fără crize epileptice parțiale;

    Slăbiciune sau amorțeală foarte vizibilă, care afectează brusc o parte sau o parte a corpului;

    Tulburări de mișcare;

    Burtă ascuțită.

    O femeie trebuie să se consulte cu un specialist înainte de a lua COC. Riscul de tulburări tromboembolice venoase la administrarea de COC crește:

    Odată cu creșterea în vârstă;

    Predispoziție ereditară (VTE sa întâmplat vreodată fraților sau părinților la o vârstă relativ fragedă);

    Imobilizare prelungita, interventii chirurgicale avansate, orice interventie chirurgicala la extremitatile inferioare sau traumatisme majore. În astfel de situații, se recomandă întreruperea administrării medicamentului (în cazul unei intervenții chirurgicale planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte) și să nu se reia decât după două săptămâni de la restabilirea completă a mobilității. Dacă medicamentul nu a fost întrerupt în prealabil, trebuie luat în considerare tratamentul anticoagulant;

    Lipsa consensului asupra posibilului rol al varicelor și tromboflebitelor superficiale în apariția sau exacerbarea trombozei venoase.

    Riscul de complicații tromboembolice arteriale sau de accident cerebrovascular acut la administrarea de COC crește:

    Odată cu creșterea în vârstă;

    Fumatul (femeilor de peste 35 de ani li se recomandă insistent să renunțe la fumat dacă doresc să ia COC);

    Dislipoproteinemie;

    hipertensiune arteriala;

    Migrene fără simptome neurologice focale;

    Obezitatea (indicele de masă corporală peste 30);

    Predispoziție ereditară (tromboembolism arterial la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă este posibilă o predispoziție ereditară, o femeie trebuie să consulte un specialist înainte de a lua COC;

    Leziuni ale valvelor cardiace;

    Fibrilatie atriala.

    Prezența unui factor de risc major pentru boala venoasă sau a mai multor factori de risc pentru boala arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație. De asemenea, trebuie luată în considerare terapia anticoagulantă. Femeile care iau COC trebuie instruite în mod corespunzător să-și informeze medicul dacă sunt suspectate simptome de tromboză. Dacă tromboza este suspectată sau confirmată, utilizarea COC trebuie întreruptă. Este necesar să se înceapă o contracepție alternativă adecvată din cauza teratogenității terapiei anticoagulante cu anticoagulante indirecte - derivați cumarinici.

    Trebuie luat în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

    Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente vasculare adverse includ diabetul zaharat, LES, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

    O creștere a frecvenței sau severității migrenei în timpul tratamentului cu COC poate fi o indicație pentru eliminarea imediată a acestora.

    Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu papilomavirus uman. Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a COC, dar rămân opinii contradictorii cu privire la măsura în care aceste constatări se referă la factori concomitenți, cum ar fi testarea pentru cancerul de col uterin sau utilizarea metodelor de barieră de contraceptie.

    O meta-analiză a rezultatelor a 54 de studii epidemiologice a relevat o ușoară creștere a riscului relativ (risc relativ - RR = 1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care iau în prezent COC. Riscul scade treptat peste 10 ani de la oprirea utilizarii COC. Deoarece cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile sub 40 de ani, o creștere a numărului de cazuri diagnosticate de cancer de sân la utilizatorii de COC are un efect redus asupra probabilității generale de a dezvolta cancer de sân. Aceste studii nu au găsit suficiente dovezi ale unei relații cauzale. Riscul crescut se poate datora diagnosticului mai devreme al cancerului de sân la utilizatorii de COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambelor. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care au luat vreodată COC a fost clinic mai puțin sever, datorită diagnosticului precoce al bolii.

    Rareori, tumorile hepatice benigne și chiar mai rar, tumorile hepatice maligne au apărut la femeile care luau COC. În unele cazuri, aceste tumori puneau viața în pericol (din cauza sângerării intra-abdominale). Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial în caz de durere abdominală severă, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.

    Componenta progestativă a Dimia® este un antagonist al aldosteronului care reține potasiul în organism. În cele mai multe cazuri, nu este de așteptat o creștere a potasiului. Cu toate acestea, într-un studiu clinic la unii pacienți cu boală renală ușoară sau moderată care luau medicamente care economisesc potasiul, concentrațiile serice de potasiu au crescut ușor în timpul tratamentului cu drospirenonă. Prin urmare, se recomandă monitorizarea potasiului seric în timpul primului ciclu de tratament la pacienții cu insuficiență renală, la care concentrația de potasiu seric a fost la nivelul VGN înainte de tratament, și mai ales atunci când iau medicamente care economisesc potasiul în același timp. La femeile cu hipertrigliceridemie sau predispoziție ereditară la aceasta, riscul de pancreatită poate fi crescut atunci când iau COC. Deși s-a observat o ușoară creștere a tensiunii arteriale la multe femei care iau COC, o creștere semnificativă clinic a fost rară. Numai în aceste cazuri rare este justificată întreruperea imediată a utilizării COC. Dacă, la administrarea de COC la pacienții cu hipertensiune arterială concomitentă, tensiunea arterială crește constant sau tensiunea arterială crescută semnificativ nu poate fi corectată cu medicamente antihipertensive, COC trebuie întrerupt. După normalizarea tensiunii arteriale cu medicamente antihipertensive, utilizarea COC poate fi reluată.

    Următoarele boli au apărut sau s-au agravat atât în ​​timpul sarcinii, cât și la administrarea de COC: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, calculi biliari; porfirie; SLE; sindrom hemolitic-uremic; coree reumatică (coreea lui Sydenham); herpes în timpul sarcinii; otoscleroza cu pierderea auzului. Cu toate acestea, dovezile pentru asocierea lor cu utilizarea COC sunt neconcludente.

    La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele edemului.

    Boala hepatică acută sau cronică poate fi o indicație pentru a opri administrarea de COC până când testele funcției hepatice revin la normal. Recurența icterului colestatic și/sau a pruritului asociat colestazei, care s-a dezvoltat în timpul unei sarcini anterioare sau cu utilizarea precoce a hormonilor sexuali, este o indicație pentru întreruperea COC.

    Deși COC pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, modificarea regimului de tratament la pacienții cu diabet zaharat în timp ce iau COC cu niveluri hormonale scăzute (conținând
    În timpul utilizării COC a fost observată exacerbarea depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulceroase.

    Cloasma poate apărea din când în când, în special la femeile care au antecedente de cloasmă de sarcină. Femeile cu tendință la cloasmă ar trebui să evite expunerea la soare sau la lumina ultravioletă în timp ce iau COC.

    Drospirenonă + etinilestradiol comprimate filmate conțin 48,53 mg lactoză monohidrat, comprimatele placebo conțin 37,26 mg lactoză anhidră per comprimat. Pacienții cu boli ereditare rare (cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază sau malabsorbția de glucoză-galactoză) care urmează o dietă fără lactoză nu trebuie să ia acest medicament.

    Femeile care sunt alergice la lecitina de soia pot prezenta reacții alergice.

    Eficacitatea și siguranța Dimia® ca contraceptiv au fost studiate la femeile de vârstă reproductivă. Se presupune că în perioada post-puberală până la 18 ani, eficacitatea și siguranța medicamentului sunt similare cu cele la femei după 18 ani. Utilizarea medicamentului înainte de apariția menarhei nu este indicată.

    Examene medicale

    Înainte de a începe sau de a reutiliza Dimia®, trebuie efectuat un istoric medical complet (inclusiv istoric familial) și trebuie exclusă sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să efectueze un examen medical, ghidat de contraindicații și precauții. O femeie trebuie să i se reamintească necesitatea de a citi cu atenție instrucțiunile de utilizare și de a respecta recomandările indicate în acesta. Frecvența și conținutul sondajului ar trebui să se bazeze pe ghidurile de practică existente. Frecvența examinărilor medicale este individuală pentru fiecare femeie, dar trebuie efectuată cel puțin o dată la 6 luni.

    Femeilor trebuie să li se reamintească faptul că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

    Eficiență redusă

    Eficacitatea COC poate scădea, de exemplu, dacă omiteți să luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol, tulburări gastrointestinale în timpul perioadei de administrare a comprimatelor de drospirenonă + etinilestradiol sau în timp ce luați alte medicamente.

    Controlul ciclului insuficient

    Ca și în cazul altor COC, femeile pot prezenta sângerări aciclice (sângerare de întrerupere sau de întrerupere), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată după o perioadă de ajustare de trei luni.

    Dacă sângerarea aciclică reapare sau începe după mai multe cicluri regulate, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării unor tulburări non-hormonale și trebuie luate măsuri pentru a exclude sarcina sau cancerul, inclusiv chiuretajul terapeutic și diagnostic al cavității uterine. Unele femei nu au sângerare de întrerupere în timpul fazei placebo. Dacă COC a fost luat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, atunci este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă regulile de admitere au fost încălcate înainte ca prima sângerare de întrerupere, asemănătoare menstruației, omisă sau să fie omise două sângerări, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați COC.

    Impact asupra capacității de a conduce vehiculeși mecanisme. Nu a fost gasit. Masuri de precautie

    Dacă oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării unui contraceptiv oral combinat trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se agravează sau apare pentru prima dată, femeia trebuie să-și consulte medicul, care poate decide dacă întrerupe utilizarea contraceptivelor orale combinate.

    Tulburări ale sistemului circulator

    Incidența tromboembolismului venos (TEV) atunci când se utilizează un contraceptiv oral combinat cu o doză mică de estrogen (
    Un risc suplimentar de TEV este observat în timpul primului an de utilizare a unui contraceptiv oral combinat. TEV este fatal în 1-2% din cazuri.

    Studiile epidemiologice au găsit, de asemenea, o asociere între utilizarea unui contraceptiv oral combinat și un risc crescut de tromboembolism arterial. La cei care iau contraceptive hormonale orale au fost descrise cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge, cum ar fi vasele hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și retiniene, atât artere, cât și vene. Nu a fost dovedită o relație cauzală între apariția acestor reacții adverse și utilizarea contraceptivelor orale combinate.

    Simptomele trombozei/tromboembolismului venos sau arterial sau ale bolii cerebrovasculare pot include următoarele:

    Durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a unui membru;

    Durere toracică severă bruscă, cu sau fără radiație către brațul stâng;

    scurtarea bruscă a respirației;

    Atacul brusc de tuse;

    orice durere de cap prelungită neobișnuită;

    Pierderea bruscă parțială sau completă a vederii;

    diplopie;

    vorbire neclară sau afazie;

    Ameţeală;

    Pierderea conștienței cu sau fără convulsii;

    Slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației, care apare brusc într-o jumătate sau într-o parte a corpului;

    Tulburări de mișcare;

    Burtă ascuțită.

    Riscul de complicații asociate cu TEV atunci când luați un contraceptiv oral combinat crește:

    Odată cu vârsta;

    Dacă există antecedente familiale de tromboembolism venos sau arterial (la rude apropiate sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, o femeie trebuie să consulte un specialist înainte de a prescrie un contraceptiv oral combinat;

    După imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală la picioare sau traumatisme majore. În aceste situații, se recomandă întreruperea administrării medicamentului (în cazul unei operații planificate cu cel puțin 4 săptămâni înainte de aceasta) și nu reluarea administrării acestuia în decurs de 2 săptămâni de la încheierea imobilizării. În plus, este posibil să se prescrie terapie antitrombotică dacă contraceptivele hormonale orale nu au fost întrerupte în intervalul de timp recomandat;

    Cu obezitate (indice de masă corporală peste 30).

    Riscul de tromboză arterială și tromboembolism atunci când luați un contraceptiv oral combinat crește:

    Odată cu vârsta;

    Fumatoare (femeile peste 35 de ani sunt strict sfatuite sa nu fumeze daca doresc sa foloseasca contraceptive orale combinate);

    Cu dislipoproteinemie;

    hipertensiune arteriala;

    Migrenă;

    Boli ale valvelor inimii;

    Fibrilatie atriala.

    Prezența unuia dintre factorii de risc majori sau a factorilor de risc multipli pentru boala arterială sau, respectiv, venoasă, poate fi o contraindicație. Femeile care utilizează contraceptive orale combinate trebuie să consulte imediat un medic dacă apar simptome ale unei posibile tromboze. În cazurile suspectate de tromboză sau tromboză confirmată, contraceptivul oral combinat trebuie întrerupt. Este necesar să se aleagă o metodă contraceptivă adecvată din cauza teratogenității terapiei anticoagulante (cumarine).

    Trebuie luat în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

    Alte boli care sunt asociate cu boli vasculare severe includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulcerativă) și anemia cu celule falciforme.

    O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda tulburările cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

    Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu papilomavirus uman. Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate, dar rămân opinii contradictorii cu privire la măsura în care aceste constatări se referă la factori concomitenți, cum ar fi testarea cancerului de col uterin sau utilizarea de barieră. metode de contracepție.

    O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a demonstrat că există un risc relativ ușor crescut (RR = 1,24) de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care utilizau contraceptive orale combinate la momentul studiului. Excesul de risc scade treptat peste 10 ani de la întreruperea contraceptivelor orale combinate. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, o creștere a numărului diagnosticat în anul trecut la femeile care au luat sau iau contraceptive orale combinate, cancerul de sân este mic în raport cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. Aceste studii nu susțin o relație cauzală între contraceptivele orale combinate și cancerul de sân. Creșterea observată a riscului se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate, efectului biologic al contraceptivelor orale combinate sau unei combinații a ambelor opțiuni. Cancerele de sân la femeile care au luat vreodată contraceptive orale combinate au fost clinic mai puțin pronunțate decât la femeile care nu le-au luat niciodată.

    În cazuri rare, pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea tumorilor hepatice benigne; iar în cazuri și mai rare, cele maligne. În unele cazuri, aceste tumori au cauzat sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. În diagnosticul diferențial al unei tumori hepatice, trebuie luată în considerare posibilitatea ca o femeie care ia contraceptive orale combinate să dezvolte dureri severe în abdomenul superior, un ficat mărit sau semne de sângerare intra-abdominală.

    Alte state

    Componenta progesteronului din Midiana® este un antagonist al aldosteronului capabil să rețină potasiul. În cele mai multe cazuri, nu există o creștere a concentrației de potasiu. Cu toate acestea, într-un studiu clinic la unii pacienți cu insuficiență renală ușoară sau moderată și administrarea concomitentă de medicamente care rețin potasiul în timpul tratamentului cu drospirenonă, concentrația de potasiu seric a crescut ușor, dar a crescut. Astfel, se recomandă verificarea concentrației de potasiu în serul sanguin în primul ciclu de administrare a medicamentului la pacienții cu insuficiență renală și a valorilor concentrației de potasiu înainte de tratamentul pentru LSN, precum și în timpul utilizării medicamentelor care rețin potasiul în corpul.

    La femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente familiale de hipertrigliceridemie, nu poate fi exclus un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate.

    Deși o ușoară creștere a tensiunii arteriale a fost descrisă la multe femei care iau contraceptive orale combinate, creșterile semnificative clinic au fost rare. Numai în cazuri rare este necesară întreruperea imediată a administrării contraceptivelor orale combinate.

    Dacă, în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate la pacienții cu hipertensiune arterială, valorile tensiunii arteriale sunt crescute în mod constant sau nu scad la administrarea de medicamente antihipertensive, administrarea contraceptivelor orale combinate trebuie întreruptă. Dacă este necesar, administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă se atinge valorile normale ale tensiunii arteriale cu terapia antihipertensivă.

    Următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și atunci când luați contraceptive orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită:

    Icter și/sau mâncărime asociate cu colestază;

    Formarea de pietre în vezica biliară;

    Porfiria;

    sindrom hemolitic-uremic;

    Coreea;

    Herpes în timpul sarcinii în istorie;

    Pierderea auzului asociată cu otoscleroză.

    La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot cauza sau exacerba simptomele angioedemului.

    În disfuncția hepatică acută sau cronică, poate fi necesară întreruperea utilizării contraceptivelor orale combinate până când funcția hepatică revine la normal. Icterul colestatic recurent și/sau pruritul indus de colestază, care se dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

    Deși contraceptivele orale combinate pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (conținând
    O creștere a depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative a fost raportată, de asemenea, cu utilizarea contraceptivelor orale combinate.

    Ocazional, se poate dezvolta cloasma, mai ales la femeile cu antecedente de cloasma in timpul sarcinii. Femeile cu tendință la cloasmă în timp ce iau contraceptive orale combinate trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații UV.

    Medicamentul Midiana® conține 48,17 mg de lactoză într-un singur tabel. Pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză/galactoză care urmează o dietă fără lactoză nu trebuie să ia medicamentul.

    Examinare/consultație medicală

    Înainte de a începe utilizarea contraceptivelor hormonale, este necesar să se consulte cu medicul ginecolog curant și să fie supus unui examen medical adecvat. Observarea ulterioară și frecvența examinărilor medicale sunt efectuate în individual dar cel putin o data la 6 luni. Midiana®, ca și alte contraceptive orale combinate, nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.

    Eficiență redusă

    Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate scădea în caz de lipsă de pastile, tulburări gastro-intestinale sau în timpul tratamentului cu alte medicamente.

    Controlul ciclului redus

    În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (pătarea petelor sau sângerări uterine irruptive), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate este semnificativă doar după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

    Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, atunci trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina. Acestea pot include chiuretaj de diagnostic.

    La unele femei, sângerarea de întrerupere poate să nu se dezvolte în timpul unei pauze de administrare a contraceptivelor orale combinate. Dacă contraceptivele orale combinate au fost luate conform regulilor de administrare a medicamentului indicate în instrucțiuni, atunci sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate anterior au fost luate neregulat sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptive orale combinate.

    Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu utilaje. Nu au fost efectuate studii care studiază efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină.

  • Formular de eliberare

Pastilele contraceptive Jess conțin ingredientul activ (forma betadex clatrat ), Jess conține și ingredientul activ .

În plus, compoziția tabletelor include ingrediente suplimentare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

Compoziția învelișului tabletei include hipromeloză, dioxid de titan, talc, colorant.

Formular de eliberare

Comprimatele hormonale Jess sunt acoperite cu o peliculă.

Tabletele active sunt rotunde, biconvexe, au o culoare roz deschis. Pe de o parte, există o gravare „DS” într-un hexagon, pe ruperea tabletei există un miez alb.

Comprimatele placebo sunt rotunde, biconvexe, acoperite cu o peliculă albă. Pe o parte a tabletei este gravat „DP” într-un hexagon. La pauză - un miez alb.

efect farmacologic

Rezumatul indică faptul că Jess este un contraceptiv oral monofazic, care are și un efect antiandrogenic și antimineralocorticoid asupra organismului.

Contraceptivul suprimă procesul ovulatie , și are, de asemenea, un efect asupra secretului cervical, ca urmare a căruia spermatozoizii nu pot pătrunde liber prin el.

Acele femei care iau acest medicament notează că ciclul lor lunar este mai regulat, menstruația devine mai puțin dureroasă și sângerarea nu este atât de abundentă. Ca urmare, riscul este redus anemie . Atunci când utilizați contraceptive orale combinate, probabilitatea de cancer ovarian și endometru .

Substanța activă drospirenonă are un efect antimineralocorticoid asupra organismului. Sub influența sa, se previne acumularea de kilograme în plus în organism, precum și apariția edemului. Are un efect pozitiv asupra stării unei femei în timpul sindromului premenstrual, reducând intensitatea tulburărilor psiho-emoționale, durerile în piept în articulații și alte simptome neplăcute.

Se remarcă activitatea antiandrogenă a acestei componente, ceea ce determină un efect pozitiv asupra stării pielii. Ca urmare, cantitatea de acnee scade, nivelul tenului gras și al părului scade. Efectul drospirenonei este similar cu efectul naturalului în organism.

Drospirenona nu are activitate estrogenică, androgenă, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Combinată cu etinilestradiol, drospirenona are un efect benefic asupra profilului lipidic.

Farmacocinetica si farmacodinamica

Drospirenonă după administrare orală, se absoarbe rapid și aproape complet. Concentrația maximă se notează la 1-2 ore după ingestie. Nivelul biodisponibilității sale este de 76-85%. Biodisponibilitatea nu depinde de legătura dintre aportul alimentar și medicament. Când se administrează în cicluri, nivelul seric maxim de drospirenonă este observat între zilele 7 și 14 de tratament.

După administrarea orală, drospirenona este metabolizată pe scară largă. Doar o mică parte din substanță este excretată neschimbată. Metaboliții sunt excretați prin rinichi și intestine. Substanța este bine tolerată de pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.

Etinilestradiol după administrare orală, se absoarbe complet și rapid. După o singură doză, concentrația maximă se observă după 1-2 ore. Biodisponibilitatea componentei este de aproximativ 60%. Este metabolizat complet prin hidroxilare aromatică. Metaboliții sunt excretați din organism prin bilă și urină.

Indicatii de utilizare

Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare ale Jess sunt remarcate:

  • greaţă;
  • perioade neregulate;
  • sângerare din organele genitale de origine necunoscută;
  • durere la nivelul glandelor mamare.

Efecte secundare grave ale medicamentului, care se manifestă în cazuri rare - tromboembolism (venoasă, arterială).

Următoarele reacții adverse au fost de asemenea observate ocazional:

  • migrenă ;
  • dispoziție depresivă, modificări ale dispoziției, scăderea apetitului sexual;
  • eritem multiform .

Un rând iese în evidență efecte secundare, care apar foarte rar, dar în același timp pot fi asociate cu utilizarea lui Jess:

  • tumori;
  • hipertensiune ;
  • exacerbarea simptomelor de angioedem;
  • disfuncție hepatică ;
  • influență asupra rezistenței la insulină, modificări ale toleranței la glucoză;
  • Boala Crohn ;
  • cloasma ;
  • ulcerativ nespecific ;
  • simptome de hipersensibilitate.

Instrucțiuni de utilizare Jess (Metodă și dozare)

Dacă o femeie alege pastilele contraceptive Jess, instrucțiunile de utilizare trebuie respectate cu strictețe de către ea. Se are în vedere ca comprimatele să fie luate strict în ordinea indicată pe ambalaj. În fiecare zi, medicamentul trebuie luat aproximativ la aceeași oră, spălat cu o cantitate mică de lichid. Instrucțiunile de utilizare a lui Jess prevede administrarea unui comprimat pe zi timp de 28 de zile. Un nou pachet trebuie să înceapă a doua zi după ce femeia a luat ultima pastilă din ambalajul anterior. De regulă, sângerarea poate începe la 2-3 zile după ce a avut loc retragerea.

Dacă o femeie nu a luat contraceptive hormonale în luna anterioară, Jess începe în prima zi a ciclului lunar. Este posibil să începeți să îl luați în a 2-a-5-a zi a ciclului, dar este recomandabil să utilizați contracepție de barieră suplimentară în primele șapte zile de administrare a comprimatelor Jess.

Cum să luați tablete atunci când treceți la ele după alte metode de protecție, ar trebui să întrebați medicul ginecolog care a recomandat acest medicament.

După un avort precoce, puteți începe să luați Jess imediat, fără a fi nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

Dacă nașterea sau avortul a avut loc în al doilea trimestru, atunci este recomandabil să începeți să luați Jess OK în a 21-28-a zi după aceea.

În cazul în care o femeie a uitat o pastilă care este inactivă, aceasta poate fi ignorată. Dar totuși, nu trebuie să luați pastilele inactive uitate, pentru care sunt aruncate.

Dacă există o tabletă omisă care este activă, iar întârzierea nu depășește 12 ore, în acest caz, protecția nu este redusă. Trebuie să luați medicamentul cât mai curând posibil. Dacă întârzierea a depășit 12 ore, femeia a omis 2 comprimate, sau pauza a fost și mai lungă, caz în care nivelul de protecție este redus. În consecință, cu cât pauza a fost mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea de fertilizare.

Astfel, consecințele întreruperii luării lui Jess sunt următoarele: dacă este de 4 zile sau mai mult, probabilitatea de sarcină crește semnificativ. Pentru a se produce o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizar-ovarian, este necesar să luați comprimatele continuu timp de șapte zile.

Prin urmare, atunci când săriți peste, o femeie trebuie să ia următoarea pastilă cât mai curând posibil, este permis să luați două pastile deodată. Apoi continuați să luați comprimate active la ora obișnuită. Cele inactive trebuie aruncate și trebuie început un nou pachet. În acest caz, sângerarea la ingerare este puțin probabilă, cu toate acestea, pot apărea mici descărcări în timpul ingerării.

Dacă în timpul perioadei de administrare a existat o pauză în utilizarea pastilelor active și nu a fost observată nicio sângerare în zilele de administrare a pastilelor inactive, sarcina trebuie exclusă.

În cazul dezvoltării unor tulburări grave ale tractului gastrointestinal, este posibilă absorbția incompletă a substanțelor active. În astfel de zile, este necesară utilizarea contracepției suplimentare. Dacă o femeie vărsă în decurs de 4 ore după administrarea pilulei, procedați ca și cum ar fi uitat să ia pilula.

Cum să încetați să luați pastile și, în același timp, să treceți la alte metode de contracepție, este indicat să întrebați în detaliu un medic specialist ginecolog.

Supradozaj

Nu există informații despre cazurile grave de supradozaj. Ca urmare a unei supradoze, o femeie poate prezenta vărsături, greață, apariția unei scurgeri pete, precum și metroragie. Se efectuează terapia simptomatică.

Interacţiune

Odată cu utilizarea simultană a Jess și a altor medicamente (un număr de antibiotice, inductori enzimatici) poate provoca manifestarea sângerării irruptive, precum și o scădere a nivelului de fiabilitate.

Cu utilizarea simultană cu Jess a medicamentelor care induc enzime hepatice microzomale (aceasta barbiturice , primidona , carbamazepină , fenitoină , rifampicina etc.), crește clearance-ul hormonilor sexuali.

Sub influența unora, este posibil să se reducă circulația enterohepatică a estrogenilor și, în consecință, o scădere a concentrației de etinilestradiol.

În perioada de administrare simultană a medicamentelor care afectează enzimele microzomale, precum și timp de 28 de zile după retragerea unor astfel de medicamente, sunt necesare contraceptive suplimentare. Este necesară contracepția suplimentară în decurs de 7 zile după administrarea de ampiciline și tetracicline.

Jess poate afecta metabolismul altor medicamente.

Pentru a determina probabilitatea interacțiunii cu alte medicamente Jess, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile pentru acestea.

Condiții de vânzare

Se vinde in farmacii pe baza de reteta.

Conditii de depozitare

Jess trebuie păstrat la temperaturi de până la 30 ° C, ferit de umiditate și de accesul copiilor.

Cel mai bun înainte de data

Se poate pastra 5 ani.

Instrucțiuni Speciale

Dacă există anumiți factori de risc, înainte de a lua Jess, trebuie să evaluați oportunitatea utilizării acestui contraceptiv special.

De remarcat faptul că în procesul cercetării s-a găsit o legătură între protecția cu contraceptive orale și o creștere a incidenței tromboembolismului, trombozei venoase și arteriale. Cu toate acestea, aceste boli sunt foarte rare. Un risc mai mare de tromboză se observă la fumători, la o vârstă mai înaintată, cu obezitate, migrenă, boli valvulare cardiace, dislipoproteinemie, fibrilație atrială.

Odată cu creșterea intensității și frecvenței migrenei, trebuie să încetați să luați Jess.

Există, de asemenea, riscul de cancer cervical la femeile cu persistente infecție cu papilomavirus uman .

Rareori, la femeile care au luat contraceptive orale, s-a observat dezvoltarea unor tumori hepatice benigne. În cazuri foarte rare, au fost raportate tumori maligne ale ficatului.

Femeile cu risc crescut de dezvoltare hiperkaliemie , ar trebui să determine nivelul de potasiu din sânge în timpul primului ciclu de utilizare a Jess.

Femeile cu hipertrigliceridemie Trebuie să țin cont de faptul că atunci când iau Jess, au un risc crescut de a dezvolta pancreatită.

Dacă în timpul perioadei de administrare a medicamentului o femeie are o creștere pronunțată a presiunii, contraceptivul trebuie oprit. Dacă prin tratament antihipertensiv se pot normaliza indicatorii tensiunii arteriale, atunci administrarea comprimatelor poate fi continuată.

În afecțiunile hepatice acute sau cronice, este necesară anularea remediului până când starea revine la normal.

În procesul de administrare a agenților orali combinați, unii parametri de laborator se pot modifica, dar nu depășesc limitele valorilor normale.

Jess, ca și alte contraceptive orale combinate, nu poate proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală, precum și împotriva infecției cu HIV.

Folosind pastile Jess pentru protecție, o femeie constată că nu există perioade în care le ia. Uneori, mai des în primele luni, o femeie constată că ciclul menstrual devine neregulat. De regulă, perioada de adaptare durează trei cicluri.

Recepția mijloacelor nu influențează capacitatea de concentrare a atenției.

Analogii lui Jes

Coincidență în codul ATX de nivelul 4:

Analogii medicamentului Jess sunt contraceptive, Yarina . Există și alți analogi de la diferiți producători care sunt contraceptive orale. Cum să luați medicamente similare și pe care să îl preferați, ar trebui să întrebați medicul ginecolog.

Diferența dintre Jess și Jess plus este că Jess Plus conține levomefolat de calciu sau acid folic . Folatul aparține vitaminelor B. Ele nu sunt sintetizate în organism, așa că, uneori, atunci când alege - Jess sau Jess plus - o femeie îl preferă pe acesta din urmă. Care este diferența dintre Jess plus și Jess și care dintre comprimate să preferați, ar trebui să întrebați medicul ginecolog.

Dimia sau Jess - care este mai bine?

Dimia este un contraceptiv oral care conține componente similare. El este un analog mai ieftin al lui Jess. Dar decizia finală cu privire la alegerea medicamentului trebuie luată de medic.

Care este mai bine: Clayra sau Jess?

este un contraceptiv oral în doză mică care conține substanța activă valerat de estradiol . Acest medicament este indicat pentru utilizare de către femeile care au un nivel ridicat de estrogen în organism. De regulă, Qlaira este recomandat femeilor în vârstă.

Care este mai bine: Yarina sau Jess?

este un contraceptiv monofazic în doză mică care are efecte anti-ISS și anti-androgenice. Yarina are un efect pozitiv asupra stării pielii, părului, nu provoacă creștere în greutate. Componentele ambelor medicamente sunt aceleași, doar doza de etinilestradiol diferă.

Care este mai bine: Jess sau Jeannine?

Jeannine este un contraceptiv combinat estrogen-progestativ, care conține etinilestradiol și. Când iau Jeannine, femeile sunt mai predispuse să raporteze unele reacții adverse, deși medicamentul este la fel de fiabil ca un contraceptiv.

Logest sau Jess - care este mai bine?

Contraceptivul conține etinilestradiol și. Efectele secundare și efectele asupra organismului sunt similare cu acțiunea lui Jess. Cu toate acestea, doar un medic poate alege contraceptivul oral optim.

Jess sau Diana 35 - care este mai bine?

Medicamentul Diane 35 are proprietăți gestagenice, conține etinilestradiol și acetat de ciproteronă antiandrogen. Când iau Diana 35, femeile sunt mai susceptibile de a observa o ușoară creștere în greutate și alte reacții adverse.

copii

Adolescentele o pot folosi pe Jess după prima menstruație.

Uneori, adolescenților, acest medicament este prescris pentru acnee. Recenziile lui Jess de la acnee mărturisesc eficacitatea acestui medicament.

Cu alcool

Jess și alcoolul pot fi combinate dacă o femeie consumă alcool în cantități mici și rar. Alcoolul nu reduce eficacitatea contraceptivelor orale.

În timpul sarcinii și alăptării

Sarcina și alăptarea sunt contraindicații pentru a lua Jess. În cazul în care sarcina este determinată în timpul tratamentului cu pastilele, trebuie să încetați imediat să luați contraceptivul. Studiile consacrate arată că dacă sarcina apare după ce a luat Jess, nu consecințe negative copilul nu este notat.

Deoarece contraceptivele orale pot afecta negativ compoziția și cantitatea laptelui matern, acestea nu sunt recomandate femeilor până când nu încetează alăptarea.

Comprimatele contraceptive Jess sunt un medicament combinat monofazic.

Pe lângă versiunea standard a tabletelor, există un medicament Jess Plus. Aceste fonduri diferă doar prin compoziție.

Analogii Jess în compoziție

Există mai multe contraceptive orale care au un ingredient activ similar (etinilestradiol + drospirenonă).

Trebuie remarcat faptul că analogii lui Jess sunt importați exclusiv, analogii ruși nu există astăzi.

Să aruncăm o privire mai atentă:

Denumirea medicamentuluiCaracteristiciPreț

Laboratorios Leon Pharma S.A., Spania

Medicamentul monofazic combinat este conceput pentru a inhiba ovulația. Este un analog al lui Jess cu efect antiandrogenic. Medicamentul este produs în blistere de 28 de bucăți.

Nu este necesară o pauză în utilizarea OK. Menstruația începe la 2-4 zile după administrarea ultimei pastile din pachet.

614 ruble

Gedeon Richter, Ungaria

Contraceptiv monofazic cu acțiune antiandrogenă. După ce femeia ia ultimul comprimat din blister (28 de comprimate), sângerarea începe în aproximativ 2-3 zile.

Nu este nevoie să faceți o pauză în timp ce luați acest medicament.

734 de ruble

Bayer, Germania

Contraceptiv oral în doză mică cu acțiune antiandrogenă. În blister sunt 21 de comprimate, după ce ați luat ultimul, trebuie să faceți o pauză de 7 zile. În timpul specificat, începe menstruația.

1056 ruble

Gedeon Richter, Ungaria

Un contraceptiv oral prescris adesea pentru a trata acneea și seboreea. Există 21 de comprimate într-un blister. După administrarea ultimei pastile, sângerarea menstruală apare în decurs de 2 zile.

690 de ruble

Oman Pharmaceutical Products Co.

Contraceptivul este produs sub formă de tablete, care sunt ambalate în blistere (28 bucăți). Când luați aceste contraceptive, nu trebuie să faceți o pauză. După ultima pastilă băut, trebuie să începeți să beți pastile dintr-un pachet nou.

Menstruația apare în a 3-4-a zi.

670 de ruble

Cindea Pharma S.L., Spania

Contraceptivul oral are un efect antiandrogen. Există 28 de tablete într-un pachet. Este necesar să beți contraceptive fără întrerupere. La 1-2 zile de la luarea ultimei pastile din ambalaj, apare sangerarea menstruala.

514 ruble

Toate medicamentele de mai sus sunt analogi mai ieftini ai pilulelor contraceptive Jess.

Aceste medicamente sunt, de asemenea, eficiente, dar experții recomandă insistent să solicitați sfatul unui medic ginecolog înainte de a înlocui singur pilulele contraceptive.

Care medicament este mai bun

Atunci când alegeți un contraceptiv (Jess sau Yarina, Jess sau Dimia etc.), trebuie să vizitați mai întâi un ginecolog. Specialistul prescrie un contraceptiv pentru fiecare femeie în mod individual.

Analogii lui Jess au o substanță activă similară, respectiv, au același efect asupra organismului.

În acest caz, avantajul analogilor este un preț mai mic.

Atunci când alegeți un contraceptiv, medicii recomandă să acordați atenție următoarelor puncte:

  • Categoria de vârstă a contraceptivelor.
  • O serie de efecte secundare.
  • Posibile contraindicații.

Astăzi, piața farmaceutică oferă multe medicamente hormonale diferite care sunt utilizate în scopuri contraceptive. De obicei, ginecologii recomandă utilizarea contraceptivelor cu doze mici, deoarece protejează în mod fiabil împotriva sarcinii nedorite, în timp ce nu afectează cursul proceselor metabolice și nu rețin lichid în organism. Dintre contraceptivele hormonale ale noii generații se disting Yarina și Midian. Pentru a decide care este mai bun, ar trebui să vă familiarizați cu principalele caracteristici și proprietăți ale fiecăruia dintre ele.

Compoziție și proprietăți medicinale

Și Midiana sunt COC monofazice care conțin drospirenonă și etinilestradiol în doze egale de 3 mg și, respectiv, 30 mg. Dacă ați comparat compoziția completă, este posibil să fi observat că Yarin are mai multe componente auxiliare, drajeurile sunt îmbogățite cu dioxid de titan, oxid de fier, talc și macrogol sunt prezente în ele.

Datorită faptului că medicamentele au componente similare, mecanismul de acțiune al ambelor medicamente este același și are ca scop blocarea funcției ovulatorii. Împreună cu aceasta, componentele estrogen-progestative măresc densitatea mucusului cervical, ceea ce reprezintă o protecție suplimentară împotriva sarcinii - pătrunderea celulelor germinale masculine (spermatozoizi) în cavitatea uterină este dificilă.

Drospirenona previne retenția de lichide în organism, adică previne apariția edemului dependent de hormoni, deci nu există o creștere în greutate pe COC.

În timpul luării contraceptivelor, se creează un fundal hormonal artificial, datorită acestui fapt, există o îmbunătățire a stării părului, a pielii și a unghiilor (Yarina și Midiana au un efect cosmetic).

Fiecare dintre medicamente este destul de bine tolerat, în timp ce reduc severitatea sindromul premenstrual, normalizează ciclul menstrual.

Este de remarcat faptul că compania Bayer, pe lângă Yarina, produce și un alt contraceptiv numit Yarina Plus. Dacă comparăm Yarina și Yarina Plus, atunci în cel de-al doilea preparat, pe lângă principalele componente estrogen-progestative, există un supliment de vitamine - levomefolat de calciu, fracția sa de masă în fiecare comprimat este de 0,451 mg.

Formular de eliberare

Fiecare dintre medicamente este disponibil sub formă de drajeuri, care sunt plasate într-un blister. În interiorul blisterului sunt 21 de pastile.

La prima vedere, nu există diferențe, dar ele există totuși. Pe spatele blisterului lui Yarin, există un program de luare a unui agent hormonal, există o marcare a zilelor săptămânii pentru ca femeia să nu uite să ia pilula anticonceptivă. Dar pe blisterul din Midiana nu există nicio marcare a zilelor săptămânii, drajeul este doar numerotat.

În pachetul Yarina Plus există 21 + 7 pastile, dintre care 21 sunt active (compoziția include componente estrogen-progestative și levomefolat de calciu), iar restul pastilelor sunt placebo, conțin doar levomefolat de calciu.

În interiorul ambalajului fiecăruia dintre medicamente pot exista 1 sau 3 blistere cu drajeuri.

Schema de primire

Yarina, la fel ca Median, este luată timp de 21 de zile, urmată de o pauză de șapte zile. Recepția Yarina Plus este proiectată pentru 28 de zile.

Contraindicatii

Fiecare dintre medicamentele hormonale nu trebuie luat cu:

  • predispus la tromboză
  • Diabet zaharat complicat de tulburări vasculare
  • Pancreatită
  • dureri de cap severe (cu migrene)
  • fumat
  • Prezența problemelor cu activitatea rinichilor și ficatului
  • Detectarea unui proces oncologic dependent de hormoni
  • Sarcina, alaptarea
  • Sângerare uterină de origine necunoscută
  • Sensibilitate individuală la componentele pilulelor hormonale.

Dacă alegeți între Yarina sau Midiana conform listei de contraindicații, atunci nu există diferențe semnificative.

Efecte secundare

Când luați contraceptive, pot fi observate diferite reacții secundare, dar care se manifestă în principal:

  • Cefalee severă (mai des când luați Yarina)
  • Sângerări vaginale neregulate
  • Schimbarea apetitului sexual
  • Tulburări în activitatea tractului gastrointestinal (caracteristice în timpul perioadei de adaptare la preparatele Yarin sau Midian)
  • Erupții cutanate
  • Tulburări metabolice
  • Creșterea probabilității de a dezvolta tromboză.

Trebuie remarcat faptul că simptomele secundare descrise pot fi asociate cu caracteristicile individuale ale corpului pacientului sau cu prezența unor boli concomitente.

Dacă simptomele secundare sunt observate pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 luni), ar trebui să consultați un medic ginecolog, poate că medicamentul nu este potrivit. Un specialist poate recomanda administrarea unui medicament analog.

Producător

Dacă există o alegere între preparatele Midian sau Yarin, atunci trebuie să acordați atenție țării de origine. Primul este produs de compania farmaceutică Gedeon Richter (Ungaria), al doilea este produs de Bayer Corporation (Germania).

Yarina este un produs farmaceutic certificat, în timp ce Midiana este licențiat. Dar, în ciuda acestor diferențe, fiecare dintre medicamente este fabricat din componente sintetice de înaltă calitate.

Preț

Costul pilulelor contraceptive este, de asemenea, diferit. Prețurile pentru medicamentele de la Bayer sunt destul de mari, variază de la 1029 de ruble. (21 tab.) până la 3375 ruble. (84 tab.). Costul ambalării Midiana este de 584-803 ruble. pentru 21 tab.; 1363-1872 rub. pentru 63 fila.

Din cele de mai sus, putem concluziona că achiziționarea Midian este mult mai profitabilă. Un pachet din acest remediu hormonal costă practic jumătate mai mult decât Yarina.

Înainte de a cumpăra unul dintre medicamentele descrise mai sus, merită să vă consultați cu medicul dumneavoastră. Specialistul va da recomandari asupra carui contraceptiv hormonal sa ii acorde preferinta.

Evaluarea articolului

Jess este un medicament contraceptiv oral de nouă generație cu proprietăți antimineralocorticoide și antiandrogenice. Efectul contraceptiv al unui agent farmacologic se bazează pe o combinație de mai mulți factori, dintre care unul este inhibarea ovulației în ovare și imobilizarea spermatozoizilor în cavitatea cervicală.

Principalul ingredient activ din Jess plus este drospirenona și etinilestradiolul, care aparține categoriei de hormoni sexuali feminini. Această combinație unică nu numai că oferă un efect contraceptiv de încredere, dar și normalizează ciclul menstrual, reduce durerea și intensitatea sângerării.

Comprimatele Jess sunt utilizate pentru contracepție, precum și pentru ameliorarea simptomelor sindromului premenstrual, reducerea acneei și creșterea pielii și părului gras. De asemenea medicament hormonal reduce probabilitatea de a dezvolta cancer.

Prețul unui contraceptiv, în funcție de doza și numărul de tablete, variază între 1025-2990 de ruble.

Cum să înlocuiți Jess și există generice cu un principiu similar de acțiune, al căror cost este mult mai mic? Principalele sinonime în compoziție:

  • Dimia;
  • Yarina;
  • Regulon;
  • Qlaira;
  • Midian;
  • Vidora Micro;
  • Jeannine;
  • Dailla.

Înainte de a utiliza analogii de mai sus ai lui Jess, asigurați-vă că consultați un ginecolog, deoarece toate medicamentele hormonale au anumite contraindicații pentru utilizare.

Dimia

Pilulele contraceptive Jess au mai multe generice - preparate farmacologice cu o compoziție identică și un principiu de acțiune similar. Astfel de mijloace includ Dimia, un analog al lui Jess, conceput pentru a preveni sarcina la fetele aflate la vârsta fertilă.

Formular de eliberare Dimia - tablete pentru uz intern. Cel mai important ingredient activ din compoziția medicamentului este drospirenona și etinilestradiolul.

O tabletă conține:

  • Drospirenonă - 3 mg;
  • Etinilestradiol - 20 mcg.

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului sunt prevenirea concepției nedorite, îmbunătățirea stării unghiilor, pielii și părului. Luarea medicamentului normalizează ciclul menstrual, reduce simptomele sindromului premenstrual. Dimia se ia timp de 28 de zile, o capsulă în același timp.

Ca orice alt medicament, Dimia are unele contraindicații, reacții adverse:

  • Nu luați cu formă venoasă sau arterială de tromboză.
  • Cu insuficiență hepatică sau renală severă.
  • Neoplasm malign în glandele mamare sau organele pelvine.
  • Cu pancreatită, migrene, sângerare.
  • În timpul sarcinii și alăptării.

Diabetul zaharat poate fi o contraindicație relativă la numirea contraceptivelor. Aceasta înseamnă că comprimatele pot fi luate, dar sub supraveghere medicală constantă.

Instrucțiunile pentru comprimate spun că pot provoca unele reacții adverse - amețeli, dureri de cap, tulburări de somn, tahicardie, varice ale extremităților inferioare, creșterea sau dispariția completă a poftei de mâncare, colecistită, crampe dureroase la spate sau abdomen, candidoză. În unele cazuri, Dimia poate provoca reacții alergice ale pielii.

Yarina

Yarina este un analog structural al medicamentului Jess, care se distinge printr-o compoziție similară și un efect contraceptiv ridicat. Produs sub formă de tablete pentru administrare orală.

Aceste pastile contraceptive oferă un rezultat contraceptiv, crește densitatea mucusului cervical în colul uterin, ceea ce împiedică activitatea spermatozoizilor. După cum arată recenziile multor femei, utilizarea regulată a Yarinei reduce cantitatea de sângerare și durere în timpul zilelor „critice”.

Fiecare tabletă conține:

  • Drospirenonă - 3 mg;
  • Etinilestradiol - 30 mcg.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului precizează că se recomandă administrarea medicamentului în scopuri contraceptive, cu seboree uleioasă, precum și acnee.

Contraindicațiile la numirea Yarina sunt tromboza de tip arterial sau venos, pancreatita, patologiile sistemului endocrin și cardiovascular, disfuncția renală și hepatică, sarcina și alăptarea, precum și intoleranța individuală la componentele active ale Yarinei.

Efectele secundare care pot apărea după administrarea medicamentului sunt exprimate sub formă de vărsături, greață, tulburări ale scaunului, modificări ale greutății corporale, o creștere sau scădere bruscă a libidoului și salturi bruște ale tensiunii arteriale.

Regulon

Regulon este un înlocuitor mai ieftin pentru contraceptivul Jess, caracterizat prin proprietăți antiestrogenice și progestative. Ca și alți analogi ai lui Jess plus, Regulon are caracteristici androgenice și anabolice.

Medicamentul este eliberat sub formă de tablete, a căror compoziție este următoarea:

  • Etinilestradiol - 0,03 mg;
  • Desogestrel - 0,15 mg.

Mod de administrare a medicamentului: un comprimat pe zi, de preferință la aceeași oră a zilei. După 3 săptămâni, faceți o pauză de 7 zile, după care se continuă utilizarea medicamentului.

Principala indicație pentru administrarea Regulon este prevenirea sarcinii. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să studiați cu atenție contraindicațiile, efectele secundare ale Regulon. Luarea pastilelor trebuie evitată cu fluctuații bruște ale tensiunii arteriale, migrene, accident vascular cerebral, tromboză, hepatită și alte patologii hepatice, colelitiază, pe tot parcursul trimestrului de sarcină și în timpul alăptării.

Efectele secundare ale Regulon se caracterizează prin patologii ale sistemului cardiovascular, hipertensiune arterială, umflare și sensibilitate a glandelor mamare, sângerări uterine sau candidoză, tulburări metabolice sau reacții alergice ale pielii. În acest caz, cel mai bine este să refuzați să luați Regulon și să îl înlocuiți cu un analog.

claira

Enumerând contraceptivele care sunt mai ieftine decât Jess, este imposibil să nu ne amintim un astfel de medicament precum Qlaira. Acesta este un contraceptiv combinat, care este produs sub formă de tablete, acoperite cu o peliculă gastrosolubilă.

Principala substanță activă care asigură efectul contraceptiv al medicamentului este estradiolul, precum și dienogest. Aceste componente garantează inhibarea procesului de maturare a oului și au, de asemenea, un efect direct asupra densității secreției canalului cervical.

Indicații de utilizare: protecție împotriva concepției nedorite, normalizarea menstruației, neutralizarea simptomelor PMS.

Descrierea pentru Qlaira afirmă că intoleranța la lactoză, o tendință crescută de a forma cheaguri de sânge, accidente vasculare cerebrale sau infarct miocardic, angina pectorală, pancreatita, ateroscleroza, epilepsia și alte tulburări mintale pot fi contraindicații pentru administrarea medicamentului.

În mod categoric nu se recomandă administrarea medicamentului dacă se suspectează sarcina, în timpul alăptării, cu precauție extremă. Klaira este utilizat cu tendință la obezitate. Prezența dependenței de fumat este, de asemenea, considerată o contraindicație relativă.

Midian

Midiana sau Midiana Femoden este un analog farmacologic al lui Jess plus, recenziile medicilor despre acest medicament sunt pozitive. Acesta este un contraceptiv cu doze mici, care este recomandat pentru utilizare de către femeile de vârstă fertilă care doresc să evite sarcina.

Compoziția fiecărei capsule din Median conține următoarele componente:

  • Etinilestradiol - 0,03 mg;
  • Drospirenonă - 3 mg.

Drospirenona oferă un efect cosmetic pronunțat după administrarea medicamentului, reducând producția de hormoni sexuali masculini în corpul unei femei. Ca urmare, acneea scade, activitatea glandelor sebacee se normalizează și spasmele dureroase din timpul menstruației sunt eliminate.

Ca și alți analogi ai lui Jess, se recomandă să începeți utilizarea capsulelor Median în prima zi a ciclului menstrual. În continuare, trebuie să urmați instrucțiunile de utilizare indicate pe ambalajul medicamentului. După ce toate capsulele Medianului s-au terminat, trebuie să faceți o pauză de o săptămână și apoi să continuați să luați medicamentul.

Administrarea medicamentului nu este recomandată în caz de boli ale sistemului cardiovascular, diabet zaharat, disfuncționalități ale rinichilor și ficatului, precum și hipersensibilitate la ingredientele Medianului. Efectele secundare ale pilulelor contraceptive includ o creștere bruscă a greutății corporale, tulburări de somn, dureri severe la tâmple, tahicardie.

Vidora micro

Vidora micro se referă la medicamentele hormonale moderne monofazice cu efect contraceptiv, despre care puteți găsi numeroase recenzii pozitive de la medici și pacienți. Ca și alte medicamente contraceptive, este produs sub formă farmacologică de capsule filmate.

Compoziția Vidor micro:

  • Etinilestradiol - 0,02 mg;
  • Drospirenonă - 0,3 mg.

Indicațiile pentru utilizarea Vidor micro nu se limitează numai la efectul contraceptiv. Medicamentul este recomandat și în caz de sindrom premenstrual sever, tendință de a forma acnee sau seboree uleioasă.

Vidora micro are o serie de contraindicații la numire:

  • Sângerare vaginală de origine necunoscută.
  • Migrene, hipertensiune arterială.
  • Diabet zaharat, pancreatită, colecistită.
  • Ateroscleroză, accident vascular cerebral, infarct miocardic.
  • Sarcina, alăptarea.

Efectele secundare ale unui agent farmacologic includ creșterea activității virusului herpes sau a infecției fungice, alergii, creșterea în greutate sau anorexie, tulburări de apetit, dureri în abdomen, gât sau membre, piele uscată, vărsături, greață.

Janine

Jeanine este un contraceptiv hormonal modern al unei noi generații, despre care puteți găsi mai multe recenzii pozitive. Multe femei au experimentat direct eficacitatea ridicată a medicamentului.

Produs sub formă de pastile albe. Substanțele active care alcătuiesc baza Jeanine:

  • Etinilestradiol - 0,03 mg;
  • Dienogest - 0,2 mg.

Aceste componente sunt analogi ai hormonilor naturali feminini - estrogen și progesteron. La pătrunderea în corp feminin aceste substanțe suprimă instantaneu ovulația, ceea ce duce la prevenirea concepției nedorite.

În plus, utilizarea regulată a Jeanine duce la modificări ale endometrului de natură structurală și funcțională, în care probabilitatea de implantare cu succes a oului este redusă la minimum.

Indicațiile pentru luarea Janine nu sunt doar prevenirea sarcinii, ci și perioadele prea lungi, dureroase sau grele, recuperarea după operații ginecologice, endometrioza. De asemenea, utilizarea medicamentului este recomandată pentru acnee, piele și păr gras crescut.

Contraindicații: tromboză, ischemie, angină pectorală, aritmie, patologii cardiovasculare, afecțiuni hepatice și renale, neoplasme maligne de tip hormon-dependent.

Utilizarea Jeanine poate fi însoțită de unele reacții adverse - amețeli, migrene, durere în piept, greață, vărsături, modificări ale dispoziției, erupții cutanate.

Dailla

Puteți înlocui Jess cu ajutorul lui Dailla, care aparține contraceptivelor hormonale de tip combinat. Este folosit pentru a preveni sarcinile nedorite și pentru a regla factorii androgeni. Aceasta înseamnă că medicamentul nu numai că protejează împotriva concepției, ci și normalizează funcționarea glandelor sebacee, elimină manifestările acneei, reduce durerea și disconfortul în timpul menstruației.

Medicamentul este produs sub formă de tablete destinate utilizării zilnice. Ingrediente active: etinilestradiol și drospirenonă. Ei sunt cei care oferă un efect contraceptiv ridicat, ca și alte sinonime pentru Jess.

Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului sunt patologii ale sistemului endocrin, disfuncție renală sau hepatică, fumat, cancer, sângerare vaginală, colelitiază, sarcină.

Înainte de a utiliza pilulele contraceptive Dailla, se recomandă să consultați un medic, deoarece medicamentul poate provoca reacții adverse - erupții cutanate, modificări ale tensiunii arteriale, tulburări digestive, greață.

Înainte de a utiliza analogi Jess, asigurați-vă că consultați un specialist. Doar un medic, după efectuarea unui test de sânge și a tuturor analizelor de laborator necesare, vă va spune ce medicament poate fi utilizat pentru a înlocui ieftin și eficient contraceptivul hormonal Jess.

Recomandați alte articole
prezentare pentru o lecție de lectură pe această temă
prezentare pentru o lecție de lectură pe această temă
„Voi spune: nu este nevoie de paradis...” - tema Patriei din versurile lui C
„Voi spune: nu este nevoie de paradis...” - tema Patriei din versurile lui C
Prezentare
Prezentare Prezentare „Duminica Floriilor” pentru lecția de orxe (clasa) pe tema